在现代医学与美容的交汇点上，一场材料革命正在悄然发生。生物可降解聚酯材料，凭借其独特的性能与环保优势，成为推动再生医美填充产品创新与未来发展的重要力量。它不仅重新定义了“美”的可持续性，也为行业带来了更安全、更自然、更长效的解决方案。

一、传统医美填充材料的局限与挑战

回顾医美填充材料的发展历程，从早期的硅胶、透明质酸，到后来的聚左旋乳酸等，各类材料各有优劣。然而，传统医美填充材料（如硅胶、聚丙烯酰胺凝胶等）在过去广泛应用于面部塑形和组织修复，但其局限性和挑战日益凸显，限制了其在现代再生医美中的应用。以下是主要问题：

生物相容性不足：免疫反应与排斥，硅胶等非可降解材料可能引发慢性炎症、异物反应或纤维化，导致肿胀、硬结或感染。

不可降解性：传统材料如硅胶在体内无法降解，长期存在可能导致组织老化或功能异常。

仅限填充：传统材料主要起到物理填充作用，难以刺激胶原蛋白生成或组织再生，效果不够自然且持续时间有限。

标准化产品：传统材料难以根据个体需求定制，限制了精准医美的应用。

二、生物可降解聚酯材料的性能优势

生物可降解聚酯材料，如聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）、聚丙交酯-乙交酯（PLGA）等，具备一系列卓越特性：

(1)良好的生物相容性，不引起持续的炎症反应，产生易于吸收或排泄的无毒降解产物；(2)具有与其功能一致的降解时间；(3)具有适合其预期用途的机械性能；（4）用于设计应用的适当可加工性。这些特性在很大程度上受到以下许多特性的影响，包括分子量、 亲疏水性、表面电荷、降解和侵蚀机理等。可以根据不同材料的特性来合成和设计这些材料，以最好地匹配材料所需的生物医学功能的规格。

1.生物相容性：生物相容性是指材料在与生物体组织、血液或体液接触时，所引起恰当的宿主反应和能力，以执行其预期功能，而不产生有害的局部或全身效应。可降解聚酯材料不仅材料本身具有良好的生物相容性，且其降解产物能被机体安全吸收或排出。如下图阐述了聚乳酸降解产物在生物体内的转化过程，聚乳酸的降解产物为乳酸，乳酸作为人体内天然存在的代谢中间产物，可进一步进入三羧酸循环（TCA cycle）进行代谢，最终转化为二氧化碳和水，并通过呼吸作用及尿液等途径排出体外[1]。

图1：乳酸在生物体内的降解与转化过程[1]

2. 可调控的降解性：生物可降解聚酯材料的可调控的降解性核心在于其降解行为与组织再生节律的精准契合，需在体内扮演“临时性功能支架”的角色，其降解过程不仅关乎自身的消失，更直接调控着组织修复的微环境与进程（表面侵蚀与本体侵蚀）。通过单体组成与共聚比例、分子量控制、结晶度与形态控制、表面修饰与包覆，以及智能响应型设计等[2]，可精准控制材料在体内的降解周期（数周至数年），匹配不同组织再生节奏，如皮肤浅层填充（3–6个月）或深层支撑（12–24个月）。

图2：影响聚酯降解的材料特性[2]

3. 可调控的机械性能：生物可降解材料的临床适用性高度依赖于其力学性能与目标组织的动态匹配。不同于传统惰性植入材料，可降解材料需在组织修复或重塑过程中，同步提供适宜的力学支撑并逐步让位于新生组织，这就要求其模量、强度、延展性及降解速率具备“时-空-力”三维度的可设计性。通过分子层面的单体选择与序列调控（如PLA/PCL/PGA共聚比例）、链结构设计（线性/支化/交联）、凝聚态调控（结晶度、取向、相分离）以及非均相织态构建（如纳米复合、互穿网络、梯度结构）[3]，可实现从柔性凝胶（软柔基质的变形改变了环境的局部力学性能和结合位点的密度，从而优化了局部区域的细胞粘附，从而增强了细胞内力的产生和机械转导，适用于面部填充或皮肤修复）[4]到刚性支架（适用于骨轮廓重塑）的宽域力学性能定制。例如，在脂肪替代或真皮层填充应用中，材料需具备低弹性模量（<1 MPa）和高断裂伸长率以模拟天然软组织行为；而在下颌角或鼻梁塑形等承力部位，则需模量达数百MPa并保持结构完整性直至骨组织再生完成。因此，再生医美材料的设计核心在于“功能导向的力学适配”——即根据解剖部位、修复周期与力学微环境，逆向设计材料结构，实现力学性能的“按需供给”与“动态演进”，从而在保障临床安全性的前提下，最大化美学与功能修复效果。

图3：(a)应力-应变曲线[3](b)不同表面驱动细胞的机械反应[4]

4. 优异的加工性能：可降解聚酯材料卓越的加工性能，使其能够灵活地适应从纳米级纤维到厘米级植入体的制造需求，并通过与多种先进制造技术相结合，为再生医学、药物输送和高端医美领域提供了无限的设计空间和创新可能。如下图显示了不同结构与形貌的可降解聚酯材料微球。

图4：不同结构和表面拓扑结构的微球的种类[5]

三、可降解聚酯材料在医美填充应用中的对比研究

1.不同类型材料对刺激胶原再生效果对比

在再生医美填充领域，可降解聚酯材料通过刺激成纤维细胞增生和胶原蛋白（I型和III型）生成，实现组织修复和抗衰老效果。不同的材料会展示出差异性的医美填充效果，通过对比研究，PDLLA、多聚核苷酸（PN）及羟基磷灰石（CaHA）可能通过增加热休克蛋白90（HSP90）、缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）和血管内皮生长因子（VEGF）表达，促进衰老皮肤血管生成，从而导致胶原合成。如图5所示将不同类型的材料向老年小鼠体内注射对比其增加真皮胶原蛋白含量、皮肤厚度以及皮肤弹性。 结果显示，其中注射 PDLLA 的小鼠的效果最为显著[6]。

图5 ：PDLLA 对老化皮肤胶原纤维的上调作用。（A）老化皮肤中的马森三色和Herovici染色（比例尺= 100μm）;（B-D） （A） 中数据的量化。胶原纤维（B）、新合成胶原纤维（C）和成熟胶原纤维（D）的密度在年龄中低于年轻皮肤，但在注射PDLLA、PN或CaHA的老年小鼠中增加;（E）老年小鼠的真皮厚度低于年轻小鼠，但在注射PDLLA，PN或CaHA的老年小鼠中增加。（F）老年皮肤的皮肤弹性低于年轻皮肤，但注射PDLLA，PN或CaHA的老年小鼠的皮肤弹性增加。[6]

2.可降解聚酯材料的基本特性对刺激胶原再生效果对比

材料特性通过影响细胞行为（尤其是成纤维细胞）和体内微环境，最终决定胶原蛋白的合成、排列和成熟度。可降解聚酯材料的分子量、亲疏水性、降解特性等对组织再生有重要影响。通过对PLLA-PEG-PLLA、PLGA 85/15、以及三种PLLA材料在动物体内降解与刺激再生情况研究，发现材料降解越快，异物刺激反应/炎症反应越激烈，刺激胶原再生的周期越短；降解越慢的材料，刺激胶原再生的周期相对越长。

图6：（A）五种填充材料的异物反应平均等级、诱导I型胶原(B)、III型胶原(C)再生的半定量分析[7]

3.可降解聚酯材料微球形貌特性对填充的影响

可降解聚酯微球刺激胶原再生的效果，并非由单一特性决定，而是其化学组成、物理形态和结构特性共同作用的结果，这些特性通过影响机体的异物反应和力学刺激，最终调控胶原再生的效率、持久性及安全性。可降解聚酯材料微球的基本特性直接决定了其在体内引发的生物学反应，尤其是刺激胶原再生的效果，粒径大小影响巨噬细胞反应和纤维包裹，从而影响再生周期；表面形貌是否规则关系到炎症程度；降解速率则决定刺激的持续时间。深圳聚生生物通过其优化的制备工艺，能够生产出具有特定粒径分布和规整形貌的高品质微球，确保了下游填充产品性能的可靠与安全。

图7：不同填充材料形貌特性对填充效果的影响（a）微球粒径影响纤维组织的填充堆积填充效果和组织学反应[8](b)CaHA微晶瓷 (Radiesse, Merz Aesthetics) vs PLLA-SCA (Sculptra, Galderma)填充后炎症反应[9](c)微球形貌及多孔情况对填充效果影响[10]

四、创新应用：从填充到再生的范式转变

生物可降解聚酯材料正在推动医美填充从简单的“空间占位”向“组织再生”转变：通过聚酯微球刺激皮下胶原蛋白新生，实现自然、长效的填充效果，随着材料降解，自身胶原蛋白逐渐替代，效果愈发自然。

1.可降解聚酯微球制备原理

聚合物微球的制备本质上是通过对高分子材料的热力学和动力学行为进行调控，使其形成特定尺寸与结构的球形颗粒，粒径范围通常在1~1000 µm；

图8：可降解聚酯微球制备原理示意图

2.可降解聚酯微球的主要制备方法

常见的微球制备方法包括： (a) 乳液法；(b) 微流控技术；(c) 喷雾干燥法；(d) 超临界流体法

表1常见的微球制备方法[11]

3.可降解聚酯微球的创新应用

（1）具有特定降解设计的刺激再生填充材料

一种新型的PLLA/PLGA微球/胶原蛋白复合材料，其中胶原蛋白达到即时的皮肤填充效果，而微球则提供后期的皮肤填充效果（图9）。微球由PLLA和PLGA微球的混合物组成。胶原蛋白降解后，PLGA微球在早期刺激内源性胶原蛋白生成，而PLLA微球在后期刺激内源性胶原蛋白生成。

图9：PLLA/PLGA微球/胶原蛋白软组织增强的示意图[12]

（2）复合组分功能性微球填充材料

一种PCL/氢氧化镁（MH）复合组分微球，其中MH可以中和酸性降解产物，从而抑制聚合物的炎症并减缓聚合物的水解，从而提高微球在体内的稳定性。释放的镁离子（Mg2+）可抑制衰老相关基因表达，防止皮肤组织老化，抑制胶原酶，保持皮肤弹性。

图10：（A）PCL/MH微球的制备和（B）传统PCL填料与已开发的功能性PCL/MH填料的比较示意图[13]。

（3）全液态可降解刺激再生填充材料

韩国Dexlevo开发的完全可溶性（液态）聚己内酯填充剂GOURI（格奥润），由疏水性生物相容性聚合物和亲水性生物相容性聚合物聚合得到的共聚物聚合物加热至高于聚合物熔点的温度，并搅拌以制备制剂。通过上述方法制备的制剂稳定且在水中均匀分散，形成含有纳米级颗粒的悬浮液，从而能够进行体内注射，并在注射后诱导组织形成，具有组织修复效果。

图11： GOURI的作用过程及机理[14]

生物可降解聚酯材料正在引领医美填充产品进入一个全新的时代——从简单填充到再生医学的跨越。这不仅代表了技术的进步，更体现了医学美容理念的升华：从外在修饰到内在再生，从短期效果到长期可持续，从单一美容到整体健康。随着科研的深入和技术的成熟，生物可降解聚酯材料有望为再生医美带来更多突破性产品，以深圳聚生生物为代表的企业，专注于可降解聚酯原料和微球的研发与生产，其工作正是为整个行业提供着源源不断的“源头活水”，赋能下游企业开发出更安全、更有效的美学解决方案。

参考文献

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